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法律法规

1. 《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)  下载

2. 《药物临床试验机构管理规定》(征求意见稿)  下载

3. 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)(2003年8月6日发布) 下载 

4. 《药品注册管理办法》(局令第28号)(2007年7月10日发布) 下载 

5. 药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)  下载

6. 药物临床试验数据现场核查要点(第228号公告)   下载

7. 体外诊断试剂注册管理办法   下载

8. 医疗器械监督管理条例   下载